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¿Por qué el administrador de un edificio enfrenta cuatro normativas distintas y no una sola?

En el ámbito de la copropiedad, el manejo de residuos domiciliarios en condominios suele abordarse de manera superficial, casi siempre como una tarea operativa delegada al personal de conserjería. Sin embargo, la realidad jurídica en Chile es considerablemente más compleja.

Un error recurrente dentro de la normativa de administración de edificios en Chile consiste en creer que existe un único cuerpo legal regulador. Esta simplificación suele ser el origen directo de sanciones y multas que podrían haberse evitado con facilidad.

La gestión de desechos no es un proceso homogéneo, sino un sistema integrado por cuatro niveles de responsabilidad independientes y complementarios. Cada uno de estos niveles responde a una pregunta operativa distinta que un administrador debe saber diferenciar con precisión.

Confundir la infraestructura física exigida en la construcción con el protocolo diario de entrega de la basura o con la protección del personal de aseo, es una de las principales vulnerabilidades en las auditorías de copropiedad. Comprender esta distinción, respaldada por las facultades de la Ley n.º 21.442 sobre Copropiedad Inmobiliaria, es el paso definitivo para asumir con eficacia la responsabilidad de gestionar los residuos de manera segura y legal.

Código Sanitario, la base legal detrás de toda la normativa de residuos

El Código Sanitario es uno de los pilares fundamentales del marco jurídico de la salud pública. En materia de residuos en edificios, establece el soporte legal para que el almacenamiento temporal y la gestión de los desechos se realicen en condiciones que protejan la salud de los copropietarios y de la comunidad, conforme a las exigencias de la autoridad sanitaria.

¿Qué autoridad fiscaliza el manejo de basura en un edificio?

La fiscalización de estas disposiciones corresponde de manera prioritaria a la Secretaría Regional Ministerial (Seremi) de Salud de cada región. Esta institución cuenta con la facultad legal para ingresar a las dependencias de la copropiedad ante denuncias por malos olores, proliferación de vectores (como roedores o insectos) o acumulación inadecuada de basura.

La Seremi de Salud posee competencia directa para evaluar y sancionar las condiciones de higiene y seguridad ambiental del lugar de trabajo, las cuales rigen en las áreas de manejo de basura y afectan tanto a los residentes como al personal del edificio. Si la autoridad constata que las condiciones higiénicas son deficientes o representan un peligro, puede iniciar un sumario sanitario que puede derivar en multas severas para la copropiedad.

¿Qué infraestructura debe tener el edificio para el manejo de residuos?

La Ordenanza General de Urbanismo y Construcciones (OGUC) aborda la gestión de residuos desde una perspectiva física y estructural.

En este sentido, la Ordenanza General de Urbanismo y Construcciones (OGUC) establece las características físicas que debe cumplir el recinto destinado al almacenamiento temporal de residuos, así como los requisitos de diseño y construcción que debe reunir la edificación.

Sala de basura, ductos y accesos según la normativa vigente

La sala de basura, conforme a la normativa para edificios de altura en Chile, debe cumplir una serie de exigencias destinadas a proteger la salud de los residentes, facilitar las labores de limpieza y garantizar un manejo seguro de los residuos. Entre los principales requisitos se encuentran:

• Paredes y pavimentos impermeables, lavables y de fácil desinfección.
• Sistemas de ventilación, ya sean naturales o mecánicos, que eviten la propagación de olores hacia los espacios comunes y las unidades habitacionales.
• Puntos de agua y desagües conectados a la red de alcantarillado, que permitan la limpieza periódica del recinto.
• Dimensiones acordes con la carga de ocupación del edificio, de manera que exista espacio suficiente para almacenar los contenedores necesarios.

Asimismo, cuando el edificio dispone de ductos de basura, estos deben cumplir las exigencias técnicas establecidas por la normativa aplicable. Del mismo modo, las rutas de circulación destinadas al traslado de los contenedores deben diseñarse para prevenir derrames, facilitar las maniobras de desplazamiento y resguardar la seguridad tanto de los trabajadores como de los residentes.

Diferencias entre edificios antiguos y construcciones nuevas

Existe una distinción relevante en la aplicación de estas normas de infraestructura. Los edificios construidos bajo ordenanzas antiguas no están obligados a reestructurar sus plantas físicas para cumplir con las exigencias actuales de la OGUC, a menos que realicen alteraciones estructurales o ampliaciones que requieran un nuevo permiso de edificación. 

No obstante, esto no los exime de mantener los espacios existentes bajo estrictas condiciones de higiene, conforme a las directrices del Código Sanitario y las obligaciones de conservación establecidas por la Ley n.º 21.442.

Decreto Supremo n.º 594 y la seguridad laboral del personal que manipula los residuos

El Decreto Supremo n.º 594, del Ministerio de Salud, aprueba el reglamento sobre condiciones sanitarias y ambientales básicas en los lugares de trabajo. En la administración de condominios, la relevancia del Decreto Supremo n.º 594 en materia de seguridad laboral del conserje o auxiliar de aseo radica en que regula de forma estricta las condiciones bajo las cuales el personal realiza sus funciones cotidianas.

Por qué esta norma aplica al conserje o encargado de aseo

Esta normativa es aplicable porque el conserje, el auxiliar o el encargado de aseo son trabajadores bajo un vínculo de subordinación y dependencia. En este marco, la copropiedad (el condominio como persona jurídica con su propio RUT) actúa como el empleador legal, mientras que el administrador ejerce la representación de la misma. Es deber de la administración velar activamente por la seguridad y salud del personal.

Para el manejo de los desechos, esto implica la entrega obligatoria de elementos de protección personal (EPP) adecuados, tales como guantes de alta resistencia, calzado de seguridad, mascarillas y pecheras impermeables. Asimismo, se debe capacitar al personal en técnicas seguras de levantamiento de carga y garantizar el acceso a servicios higiénicos y duchas de agua caliente para su aseo personal tras finalizar la jornada de manipulación de residuos.

Qué no regula el Decreto Supremo n.º 594

Es crucial comprender que el Decreto Supremo n.º 594 no regula la gestión de la basura en sí misma, ni establece frecuencias de retiro o métodos de reciclaje. Su único foco es la salud y la seguridad del trabajador que manipula esos residuos.

Si el personal trabaja en condiciones insalubres, tanto la Dirección del Trabajo como la Seremi de Salud aplicarán las sanciones correspondientes a la copropiedad por infracciones a las normativas de salud ocupacional, de manera independiente a cómo esté clasificada la basura.

La norma de uso diario en la entrega de residuos está en la ordenanza municipal de aseo

La ordenanza municipal de aseo en edificios representa el nivel normativo más inmediato y cotidiano.

Esta regulación define la interacción directa entre la copropiedad y el servicio público de recolección, regulando el retiro de basura en condominios a nivel local. Cada municipalidad redacta su propia ordenanza, por lo que es imperativo conocer las especificidades de la comuna donde se emplaza el condominio.

Los horarios de retiro de basura según la ordenanza municipal deben respetarse de manera estricta. Retirar los contenedores a la vía pública antes de la hora señalada o dejarlos expuestos fuera del horario de recolección suele traducirse de forma inmediata en multas por incumplimiento de la ordenanza de aseo.

La basura debe presentarse debidamente embolsada y dentro de los receptáculos autorizados para evitar que sea esparcida por animales o personas ajenas a la comunidad.

Contenedores compatibles con el sistema de recolección municipal

La ordenanza local suele especificar las características técnicas de los depósitos de basura. Es fundamental adquirir contenedores compatibles con el camión recolector municipal, especialmente en aquellas comunas donde la recolección se realiza mediante sistemas de levante automatizado.

El uso de contenedores inadecuados o en mal estado puede provocar que el personal municipal se niegue a retirar los residuos, lo que acumula desechos en la copropiedad y genera un problema sanitario interno que infringe las directrices del Código Sanitario.

Recolección mecanizada versus recolección manual

La administración debe adecuar el equipamiento del condominio al tipo de tecnología que utilice el proveedor municipal de aseo. En sistemas de recolección mecanizada, los contenedores deben contar con los anclajes y la resistencia estructural exigida para ser elevados por el brazo mecánico del camión. 

En el caso de la recolección manual, el peso de los depósitos no debe exceder los límites seguros para el esfuerzo físico de los operarios, facilitando un proceso ágil y seguro para ambas partes.

Responsabilidades del administrador según cada nivel normativo

Para simplificar la gestión y asegurar el cumplimiento de las obligaciones del administrador de condominios en materia de residuos, se presenta a continuación una síntesis operativa de los cuatro marcos normativos descritos:

Preguntas frecuentes sobre normativa de residuos en edificios

¿Qué normativa regula el retiro de basura en edificios en Chile?

No existe una ley única que abarque todo el proceso. Al plantearse qué normas regulan la basura en un edificio en Chile, se debe considerar la acción conjunta de la Ley n.º 21.442 (administración de copropiedad), el Código Sanitario (salubridad), la Ordenanza General de Urbanismo y Construcciones (infraestructura de la sala de basura), el Decreto Supremo n.º 594 (seguridad de los trabajadores que manipulan los desechos) y las ordenanzas de aseo de cada municipalidad (operación de retiro diaria).

¿Quién es responsable de la basura en un condominio, el administrador o la municipalidad?

La responsabilidad está claramente delimitada. La copropiedad, representada por su administrador, es enteramente responsable de la gestión interna de los residuos: su acumulación higiénica, el mantenimiento de las salas de basura, la seguridad del personal y la entrega de los contenedores en la vía pública respetando los horarios y las normas técnicas locales. Por su parte, la municipalidad es responsable del servicio de recolección, transporte y disposición final una vez que los residuos han sido presentados correctamente en el espacio público.

¿Qué exige el Decreto Supremo n.º 594 respecto al personal de aseo de un edificio?

Este decreto exige que el empleador —en este caso, la copropiedad— garantice condiciones ambientales y sanitarias óptimas para los trabajadores. En la práctica, esto obliga a proveer elementos de protección personal (EPP) adecuados, asegurar la ventilación y limpieza del área de trabajo, proporcionar vestidores con duchas de agua caliente si la labor es calificada como insalubre, y capacitar al personal sobre los riesgos asociados al levantamiento manual de contenedores pesados.

¿Los contenedores de basura deben cumplir alguna norma técnica?

Sí, las ordenanzas municipales suelen exigir que los receptáculos cumplan con especificaciones técnicas que garanticen su compatibilidad con el sistema de recolección local. Lo más habitual en edificios de altura es el uso de contenedores de plástico de alta densidad, con ruedas y tapa, que respeten la norma estándar para el levante mecanizado de los camiones recolectores. Utilizar depósitos no homologados puede resultar en la suspensión del servicio de retiro.

¿Qué pasa si un edificio no respeta los horarios de retiro municipal?

El incumplimiento de los horarios de entrega fijados por la municipalidad constituye una infracción directa a la ordenanza local de aseo. Esto expone a la copropiedad a multas que son cursadas por los inspectores municipales y tramitadas ante el Juzgado de Policía Local respectivo. Adicionalmente, sacar la basura fuera de horario favorece la rotura de bolsas por animales, obstruye las aceras y genera focos de insalubridad que pueden motivar sumarios ante la Seremi de Salud.

La integración de la inteligencia artificial en el trabajo permite optimizar operaciones rutinarias si se aplica con objetivos específicos. A continuación, presentamos cinco aplicaciones esenciales para profesionales que buscan mejorar su rendimiento y simplificar tareas complejas.

1. ChatGPT facilita la redacción de correspondencia corporativa. En lugar de redactar un correo electrónico complejo desde cero, introduzca sus puntos clave, tales como cambios en los plazos de entrega o ajustes presupuestarios, y solicite al modelo que adopte un tono profesional y directo. La aplicación genera un borrador estructurado que puede ajustar en segundos, lo cual elimina la fase de escritura inicial.
2. Perplexity funciona como un filtro de información para la investigación. Cuando necesite verificar regulaciones específicas o contrastar tendencias de mercado, formule una pregunta técnica directamente en la plataforma. Por ejemplo, al consultar sobre normativas de seguridad laboral vigentes para las empresas, obtendrá una respuesta sintetizada con enlaces a las fuentes consultadas, lo cual ahorra el tiempo empleado en navegar por motores de búsqueda convencionales.
3. Claude permite el procesamiento de documentación extensa. Puede cargar informes técnicos o contratos y pedirle a la aplicación que identifique riesgos legales o fechas críticas. Esta función agiliza la revisión y elimina la necesidad de realizar búsquedas manuales dentro de los documentos, aunque conviene validar siempre los hallazgos críticos antes de tomar decisiones basadas en ellos.
4. Canva incorpora funciones de generación visual para presentaciones ejecutivas. Al desarrollar diapositivas, utilice Multimedia Mágico, la función de la aplicación que permite describir el gráfico exacto que requiere, por ejemplo, un diagrama de flujo que represente un ciclo operativo de cuatro etapas. Esta capacidad genera recursos visuales personalizados que se ajustan al contenido de su presentación, evitando el uso de bancos de imágenes genéricos.
5. Notion AI organiza datos no estructurados en planes de acción. Tras finalizar una reunión, ingrese sus notas fragmentadas en la aplicación y utilice la función de inteligencia artificial para convertir esa información en una lista de tareas priorizada con responsables y fechas límite. Este proceso traslada el enfoque del trabajo administrativo de organización de notas a la ejecución efectiva de las tareas.

La implementación de estas aplicaciones requiere modificar su método de trabajo actual. Comience seleccionando una de ellas y aplíquela en una tarea recurrente para evaluar su impacto real en su productividad diaria.

Durante años, la seguridad y salud en el trabajo se entendió como un trámite administrativo. Entregar elementos de protección personal y llenar formularios bastaba para cumplir. Ese enfoque tiene un problema: aleja a la dirección de lo que realmente ocurre con las personas en el día a día. Y ese distanciamiento genera riesgos, tanto para los trabajadores como para la operación del negocio.

La norma ISO 45001 propone otra mirada. Es el estándar internacional que fija los requisitos para implementar un sistema de gestión de la seguridad y salud en el trabajo (SST). Su objetivo no es solo evitar accidentes. Además, busca que el cuidado de las personas forme parte de la estrategia central de la organización, fortaleciendo así su continuidad y su capacidad de sostenerse en el tiempo.

A continuación, revisamos cinco elementos de esta norma que toda línea de mando debería conocer.

1.La salud mental, al mismo nivel que la seguridad física

La norma cambia el enfoque tradicional al poner el bienestar psicológico al mismo nivel de gestión que la seguridad física. Su propia definición de «lesión y deterioro de la salud» lo deja claro: se trata de cualquier efecto adverso en la condición física, mental o cognitiva de una persona.

Para la dirección de una empresa, esto tiene una consecuencia concreta: variables como la carga mental, el agotamiento y los riesgos psicosociales deben evaluarse y controlarse con la misma formalidad que un riesgo físico. La norma lo dice explícitamente en su prefacio:

«Una organización es responsable de la seguridad y salud en el trabajo (SST) de sus trabajadores y de la de otras personas que puedan verse afectadas por sus actividades. Esta responsabilidad incluye la promoción y protección de su salud física y mental».

2.¿Quién cuenta como «trabajador»? Más personas de las que se piensa

La norma define «trabajador» de forma amplia. No importa el cargo ni el tipo de contrato: si una persona realiza actividades bajo el control de la organización, está cubierta por el sistema de gestión de SST. Esto incluye:

• La alta dirección. Los directivos también son trabajadores bajo esta norma, por lo que están sujetos a los mismos estándares de protección que el resto del personal.
• Personal directivo y no directivo. Se aplican los mismos procedimientos de seguridad en todos los niveles de la organización, sin distinción de rango.
• Contratistas y proveedores externos. Deben estar cubiertos siempre que trabajen bajo el control directo o indirecto de la empresa.
• Personal en modalidades especiales. La norma incluye explícitamente a quienes trabajan de forma temporal, intermitente, estacional o a tiempo parcial, y a quienes prestan servicios sin remuneración. En la práctica, esto suele extenderse a figuras como pasantes o voluntarios, aunque la norma no los nombra uno por uno: los agrupa bajo esa idea más amplia de «acuerdos de trabajo, remunerados o no».

3.La responsabilidad de la alta dirección no se delega

La norma traza una línea clara: la alta dirección puede delegar autoridad y asignar recursos para el trabajo diario, pero no puede delegar la responsabilidad última del sistema de gestión de SST. Esa responsabilidad —y la obligación de rendir cuentas por la prevención de lesiones y enfermedades— siempre recae en la dirección general.

A esto se suma otra exigencia: proteger a los trabajadores de cualquier represalia cuando reportan incidentes o condiciones de riesgo. Que una empresa cumpla esto en la práctica —y no solo en el papel— dice mucho sobre la madurez real de su liderazgo.

4.Consulta y participación no son lo mismo

La norma exige canales de comunicación formales entre la empresa y los trabajadores, pero distingue dos acciones que suelen confundirse:

• Consulta: la organización pide la opinión de los trabajadores antes de tomar una decisión. Por ejemplo, preguntar a los operarios qué opinan de un nuevo protocolo antes de aprobarlo.
• Participación: los trabajadores se involucran de forma activa en la decisión misma, no solo opinan sobre ella. Por ejemplo, integrar a trabajadores en un comité paritario que define directamente las medidas de control de un riesgo.

La norma establece en qué materias corresponden consultar y en cuáles hacer participar. No es un modelo de votación general. Es una forma de aprovechar la experiencia del personal técnico, que suele detectar fallas que la dirección no ve desde una mirada más general del negocio.

5.El riesgo también es una oportunidad de mejora

La norma no se queda en el control de daños. Introduce el concepto de «oportunidades para la seguridad y salud en el trabajo». Son circunstancias que la empresa puede aprovechar para mejorar su desempeño de forma proactiva.

Este trabajo se organiza con el método PHVA:

• Planificar: evaluar los riesgos del entorno y detectar oportunidades de mejora.
• Hacer: ejecutar los procesos definidos.
• Verificar: medir y monitorear los resultados frente a la política de seguridad de la empresa.
• Actuar: ajustar lo necesario para mejorar de forma continua.

Un entorno de trabajo bien gestionado no solo reduce accidentes. También optimiza los tiempos de operación y protege la continuidad del negocio en el largo plazo.

OTEC Catmin

La inteligencia artificial (IA) se percibió por años como una herramienta parte de la gestión de tecnológicas, grandes empresas y en la producción de cine. Hoy la situación es diferente porque esas herramientas se han hecho accesibles, presentándose como un apoyo para optimizar procesos independientes del sector económico

Esta tecnología se consolida cada día en áreas tan diversas como la administración, las ventas, la minería, los recursos humanos, la logística, la educación, etc.

¿Cómo funciona la inteligencia artificial?

Esta tecnología está impulsada en el llamado Modelo de Lenguaje Grande (LLM en inglés). Se trata de sistemas avanzados que se entrenan con volúmenes masivos de información para que ejecuten tareas complejas de procesamiento de datos.

La mayor ventaja estratégica de la IA es que, quien la ocupa, no requiere de conocimientos técnicos especializados, ni habilidades en programación para que funciones. Esto gracias a que se actúa a través del lenguaje natural que permite una comunicación directa, en que el usuario entrega un contexto o entrada, cuya instrucción es procesada por el sistema, devolviendo luego la información estructurada en su salida.

Las empresas y las diferentes herramientas de inteligencia artificial

Hoy en día, no existe una sola IA, sino un ecosistema de herramientas diseñadas para diferentes necesidades operativas. Estas son las principales plataformas que lideran el mercado:

• ChatGPT de OpenAI: destaca como un asistente versátil especializado en la generación de textos, el análisis rápido de datos y el soporte profesional general.
• Gemini de Google: actúa eficientemente de forma nativa con el entorno de Google Docs, Sheets y Drive, optimizando la productividad de los equipos que operan con todas estas aplicaciones.
• Copilot de Microsoft: Se integra directamente en el flujo de trabajo corporativo a través de las conocidas aplicaciones como Word, Excel, PowerPoint y Outlook.
• Claude de Anthropic: se distingue por su capacidad de procesar grandes volúmenes de texto, examinar documentos complejos y redactar con un tono natural.

El uso correcto de estas herramientas puede colaborar a redactar correos en segundos, resumir información compleja, automatizar tareas administrativas repetitivas y documentar informes impecables.

El aprendizaje autodidacta podría traer riesgos

Muchos sostienen que la inteligencia artificial no reemplazará puestos de trabajo sino a quienes no dominen las competencias necesarias para convertirla en una herramienta. Significa entonces que el desafío va más allá de acceder la IA sino en aprender a usarla.

Este aprendizaje no debe ser solo autodidacta porque conllevaría a riesgos críticos para la seguridad y eficiencia de las instituciones y empresas. Por ejemplo, a través de información genérica que no aporte valor, la generación de las llamadas alucinaciones o el invento de datos por parte de las LLM a causa de solicitudes imprecisas, así como también la exposición de datos confidenciales de manera involuntaria de personas y empresas.

La capacitación incluye aprender a solicitar información, aportar contexto adecuado, contexto, ejemplos, aplicar buenas prácticas operativas y respetar las normas legales.

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Capacitación aplicada y desarrollo profesional

La inteligencia artificial está redefiniendo las competencias del presente. No esperes a que la tecnología avance sin ti.

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La acreditación otorgada por el Instituto Nacional de Normalización (INN) bajo la norma NCh-ISO/IEC 17025:2017 constituye el principal reconocimiento de la competencia técnica de los laboratorios de ensayo y calibración en Chile. Sin embargo, obtener la acreditación es solo el inicio del proceso. Mantenerla exige demostrar de manera continua el cumplimiento de los requisitos técnicos y de gestión establecidos por la norma y por la reglamentación del Sistema Nacional de Acreditación.

Durante las evaluaciones de vigilancia y reevaluación, existen ciertas áreas que habitualmente generan hallazgos o “no conformidades». A continuación revisamos cinco de las más recurrentes, junto con ejemplos ilustrativos y algunas consideraciones relevantes para su gestión.

1.Trazabilidad metrológica insuficientemente demostrada

La trazabilidad metrológica es la propiedad de un resultado de medición que permite relacionarlo con una referencia, mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de medición.

Una situación frecuente consiste en que el laboratorio dispone de certificados de calibración, pero no logra demostrar adecuadamente la trazabilidad de sus mediciones o la competencia técnica de los proveedores utilizados.

Como regla general, la trazabilidad se sustenta mediante laboratorios acreditados por organismos signatarios del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de ILAC (ILAC MRA). No obstante, cuando este tipo de servicios no está disponible para una magnitud o medición específica, la directriz DA-D04 del INN contempla mecanismos alternativos que deben justificarse y documentarse adecuadamente.

Un ejemplo para entender esta insuficiencia es la de un laboratorio que utiliza un equipo crítico para realizar mediciones dentro de su alcance acreditado. El certificado de calibración fue emitido por un proveedor cuya competencia técnica no puede demostrarse mediante acreditación reconocida ni mediante otra evidencia aceptable conforme a la directriz DA-D04. Durante la evaluación, el laboratorio no logra justificar adecuadamente la trazabilidad de las mediciones, lo que puede derivar en un hallazgo técnico.

Posibles consecuencias durante una evaluación

Dependiendo de la gravedad del problema y de su impacto sobre la validez de los resultados, el organismo acreditador puede exigir acciones correctivas, solicitar evidencia adicional o evaluar restricciones temporales sobre determinadas actividades incluidas en el alcance acreditado.

2. Sin evidencia suficiente de la competencia del personal

La NCh-ISO/IEC 17025:2017 exige que el laboratorio asegure la competencia del personal que realiza actividades que afectan la validez de los resultados.

Los títulos académicos y la experiencia laboral constituyen antecedentes relevantes, pero por sí solos no demuestran competencia. Los evaluadores suelen revisar:

1. La existencia de registros que evidencien formación específica.
2. Experiencia práctica.
3. Autorizaciones formales para desempeñar determinadas funciones.
4. Evaluaciones documentadas de competencia documentadas.

Asimismo, es habitual que se analice si el laboratorio ejecuta las evaluaciones de competencia de acuerdo con la periodicidad y los criterios que él mismo ha definido dentro de su sistema de gestión.

Un ejemplo para ilustrar esta insuficiencia es la de un analista recién incorporado y que comienza a ejecutar ensayos acreditados después de recibir capacitación interna. Sin embargo, el laboratorio no dispone de registros que demuestren una evaluación formal de competencia, ni una autorización documentada para realizar la actividad. Aunque el supervisor asegura que la persona está capacitada, no existe evidencia objetiva que lo respalde.

Posibles consecuencias durante una evaluación

La organización normalmente deberá implementar acciones correctivas y fortalecer su proceso de calificación y autorización del personal. Si la falta de evidencia afecta la confianza en la competencia técnica demostrada por el laboratorio, el hallazgo podría tener repercusiones sobre las actividades específicas realizadas por dicho personal.

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3. Debilidades en el control documental y de registros

La documentación constituye el soporte del sistema de gestión y de las actividades técnicas del laboratorio. Por ello, las deficiencias en su control suelen generar observaciones o no conformidades.

Entre los hallazgos más frecuentes se encuentran:

1. El uso de versiones obsoletas de procedimientos.
2.  La falta de control sobre hojas de cálculo empleadas en actividades técnicas.
3. La ausencia de validación de herramientas informáticas y registros que presentan correcciones efectuadas sin seguir los procedimientos establecidos.

La norma distingue entre el control de documentos (numeral 8.3) y el control de registros (numeral 8.4), por lo que ambos aspectos deben gestionarse de manera consistente.

Cuando se realizan modificaciones en registros, estas deben efectuarse de modo que la información original permanezca identificable y exista evidencia de quién realizó el cambio y cuándo fue efectuado, conforme a los procedimientos internos definidos por el laboratorio.

Un ejemplo de esta debilidad es cuando en una evaluación, se observa que distintos analistas utilizan versiones diferentes de un mismo procedimiento de ensayo. Además, una hoja de cálculo utilizada para cálculos críticos puede ser modificada libremente sin controles de acceso, validación documentada ni historial de cambios.

Posibles consecuencias durante una evaluación

Habitualmente se exige corregir el sistema documental y demostrar que los documentos y registros relevantes se encuentran adecuadamente controlados. Cuando este tipo de deficiencias es reiterado o afecta procesos críticos, puede debilitar la confianza en la eficacia general del sistema de gestión.

4. Verificación o validación insuficiente de métodos

La NCh-ISO/IEC 17025:2017 establece requisitos distintos según el tipo de método utilizado.

En el caso de métodos normalizados, el laboratorio debe verificar que puede ejecutarlos correctamente en sus propias condiciones operacionales. Además, los métodos desarrollados internamente, modificados o no normalizados requieren una validación apropiada para demostrar que son aptos para el uso previsto.

Los hallazgos suelen originarse cuando:

1. La evidencia generada no cubre completamente el alcance solicitado.
2. Los estudios realizados son insuficientes.
3. Cuando no se justifica adecuadamente la aplicabilidad del método a las matrices o rangos de trabajo declarados.

También es habitual que los evaluadores revisen la estimación de la incertidumbre de medición cuando esta resulta aplicable a la actividad desarrollada. Dependiendo de los requisitos normativos, contractuales o técnicos pertinentes, dicha incertidumbre puede requerir ser informada junto con los resultados emitidos por el laboratorio.

Un ejemplo de esta validación es la de un laboratorio que incorpora un método normalizado para una nueva matriz de ensayo. Aunque el método está ampliamente reconocido, no genera evidencia suficiente para demostrar que puede aplicarlo correctamente en sus propias condiciones operacionales. Así la organización no puede demostrar que el método produce resultados adecuados para el uso previsto

Posibles consecuencias durante una evaluación

Los resultados generados mediante métodos insuficientemente verificados o validados pueden ser objeto de cuestionamientos técnicos. Dependiendo del caso, el laboratorio podría verse obligado a generar evidencia complementaria antes de continuar declarando determinadas capacidades dentro de su alcance acreditado.

5. Uso incorrecto del símbolo de acreditación y de la referencia a la condición de acreditado

El uso del símbolo de acreditación y de las referencias a la condición de acreditado se encuentra regulado por el reglamento INN-R409 y por la documentación complementaria aplicable.

Una fuente recurrente de hallazgos consiste en utilizar el símbolo de acreditación en informes, certificados o material institucional de forma que pueda inducir a error respecto de las actividades efectivamente cubiertas por el alcance acreditado.

Este riesgo es especialmente relevante cuando un mismo documento contiene actividades acreditadas y actividades no acreditadas. En tales situaciones, el laboratorio debe ajustarse estrictamente a las disposiciones vigentes del INN para identificar de manera clara cuáles resultados están cubiertos por la acreditación y cuáles no.

Un ejemplo es cuando un laboratorio emite un informe que incorpora actividades acreditadas y actividades fuera de alcance. Sin embargo, el documento utiliza el símbolo de acreditación de manera que el cliente podría interpretar que todos los resultados están respaldados por la acreditación otorgada por el INN.

Posibles consecuencias durante una evaluación

El uso incorrecto del símbolo o de las referencias a la condición de acreditado puede constituir una infracción a la reglamentación del Sistema Nacional de Acreditación. Dependiendo de la gravedad de la situación, el INN puede exigir acciones correctivas, aplicar medidas previstas en la reglamentación vigente o, en casos calificados como gravísimos, cancelar la acreditación e impedir una nueva postulación durante el plazo establecido por la normativa aplicable.

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El cierre de una no conformidad no termina con la corrección inmediata

Cuando se detecta una no conformidad, la respuesta no debería limitarse a corregir el problema observado. El numeral 8.7 de la NCh-ISO/IEC 17025:2017 exige evaluar sus causas, implementar acciones correctivas apropiadas y verificar posteriormente su eficacia.

Por esta razón, los organismos evaluadores no solo revisan si la desviación fue corregida, sino también si el laboratorio identificó adecuadamente las causas que la originaron y adoptó medidas capaces de prevenir su recurrencia.

En la práctica, la gestión efectiva de no conformidades requiere combinar el conocimiento de la NCh-ISO/IEC 17025:2017 con la comprensión de la reglamentación específica del Sistema Nacional de Acreditación administrado por el INN. Este enfoque permite fortalecer el sistema de gestión, reducir la probabilidad de hallazgos en futuras evaluaciones y contribuir a la confiabilidad de los resultados emitidos por el laboratorio.

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